आमच्या कंपनीबद्दल जाणून घेण्यासाठी आपले स्वागत आहे.

Leave Your Message

प्रयोगशाळेची ओळख

वनस्पती अर्क कारखान्यामधील चाचणी प्रयोगशाळा (किंवा गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशाळा) ही त्या कारखान्याचे 'हृदय' आणि 'न्यायिक विभाग' म्हणून काम करते. उत्पादनाची सुरक्षितता, परिणामकारकता, सातत्य आणि अनुपालन सुनिश्चित करण्यासाठी जबाबदार असलेले हे मुख्य तांत्रिक एकक आहे. उत्पादन विभागापासून स्वतंत्रपणे कार्यरत राहून, ही प्रयोगशाळा गुणवत्तेवर देखरेख ठेवते आणि अधिकार वापरते, तसेच कच्च्या मालाच्या स्वीकृतीपासून ते तयार उत्पादनाच्या वितरणापर्यंतच्या प्रत्येक टप्प्यासाठी वैज्ञानिक आणि वस्तुनिष्ठ माहितीचा आधार पुरवते.

आधुनिक प्रयोगशाळा सामान्यतः जीएमपी (उत्तम उत्पादन पद्धती) आणि सीएनएएस (अनुरूपता मूल्यांकनासाठी चीन राष्ट्रीय मान्यता सेवा) यांसारख्या मानकांनुसार बांधल्या जातात. त्यांची विभागणी भौतिक-रासायनिक चाचणी विभाग, उपकरण विश्लेषण विभाग, सूक्ष्मजैविक चाचणी विभाग आणि नमुना तयारी व जतन विभाग यांसारख्या अनेक कार्यात्मक विभागांमध्ये केली जाते. ही प्रयोगशाळा विविध प्रगत अचूक उपकरणांनी सुसज्ज असून, येथे रसायनशास्त्र, औषधनिर्माणशास्त्र आणि जीवशास्त्र या क्षेत्रांतील पार्श्वभूमी असलेल्या व्यावसायिकांची टीम कार्यरत असते. तिच्या प्रमुख जबाबदाऱ्यांमध्ये कच्च्या मालाची ओळख आणि स्वीकृती, उत्पादनादरम्यान प्रक्रिया-नियंत्रण, तयार उत्पादनांची सर्वसमावेशक चाचणी, स्थिरता अभ्यास आणि पद्धतीचा विकास व प्रमाणीकरण यांचा समावेश होतो.
आमच्याबद्दल-३

मुख्य फायदे

वनस्पती अर्कापासून बनवलेल्या अंतिम उत्पादनांवर केल्या जाणाऱ्या प्रमुख नियमित चाचणी बाबी आणि त्यांच्या मूलभूत मापदंडांचे स्पष्टीकरण खालीलप्रमाणे आहे.
लॅब्राडोर (1)
०१

परिणामकारकता चाचणी (सक्रिय घटक चाचणी)

अर्क त्याचा अपेक्षित जैविक परिणाम देतो की नाही, याची खात्री करण्यासाठी ही मुख्य चाचणी आहे.
· पद्धत: मुख्यतः हाय-परफॉर्मन्स लिक्विड क्रोमॅटोग्राफी (HPLC) आणि गॅस क्रोमॅटोग्राफी (GC).
· मूलभूत पॅरामीटरची उदाहरणे:
  · वाद्य: डायोड अॅरे डिटेक्टर (DAD) किंवा UV-Vis डिटेक्टरने सुसज्ज असलेली HPLC प्रणाली.
  · स्तंभ: C18 रिव्हर्स-फेज कॉलम (सामान्य स्पेसिफिकेशन: 250 मिमी × 4.6 मिमी, 5 μm).
  · मोबाईल टप्पा: लक्ष्यित संयुगाच्या गुणधर्मांवर आधारित तयार केलेले, उदा., मिथेनॉल-पाणी किंवा ॲसिटोनायट्राइल-पाणी प्रणाली, pH समायोजनासाठी संभाव्यतः फॉस्फोरिक किंवा ॲसिटिक ॲसिडसह.
· प्रवाह दर: साधारणपणे ०.८ - १.२ मिली/मिनिट.
· स्तंभाचे तापमान: सहसा ३० - ४०°C वर नियंत्रित केले जाते.
  · शोधन तरंगलांबी: लक्ष्यित संयुगाच्या कमाल शोषण तरंगलांबीनुसार निश्चित केले जाते, उदा., ग्रीन टी अर्कातील EGCG साठी 280 nm.
  · उद्दिष्ट: मार्कर संयुगांचे (उदा., जिनोसेनोसाइड्स, डाळिंबातील एलाजिक ॲसिड, सोया आयसोफ्लाव्होन्स) प्रमाण विनिर्देशांची (उदा., ≥98% किंवा 40%-50% सारख्या मानकीकृत श्रेणी) पूर्तता करते याची खात्री करणे.
लॅब्राडोर (2)
०२

सुरक्षा चाचणी

अंतिम उत्पादनाच्या सुरक्षित वापरासाठी या चाचण्या महत्त्वाच्या आहेत.
जड धातूंची चाचणी:
  · पद्धत: फार्माकोपियल मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार (उदा., चायनीज फार्माकोपिया जनरल चॅप्टर 0821) ॲटोमिक ॲबसॉर्प्शन स्पेक्ट्रोफोटोमेट्री (AAS) किंवा इंडक्टिव्हली कपल्ड प्लाझ्मा मास स्पेक्ट्रोमेट्री (ICP-MS).
  · मापदंड/मर्यादा: सामान्यतः शिसे (Pb), कॅडमियम (Cd), आर्सेनिक (As), पारा (Hg) इत्यादींसाठी चाचण्या केल्या जातात. मर्यादा कडक आहेत; उदाहरणार्थ, उत्पादनाचा वापर आणि ग्राहकांच्या मानकांनुसार, शिसे (Pb) ≤ 5 mg/kg, कॅडमियम (Cd) ≤ 0.5 mg/kg.
· कीटकनाशक अवशेषांची चाचणी:
  · पद्धत: गॅस क्रोमॅटोग्राफी-टँडम मास स्पेक्ट्रोमेट्री (GC-MS/MS) आणि लिक्विड क्रोमॅटोग्राफी-टँडम मास स्पेक्ट्रोमेट्री (LC-MS/MS).
  · मापदंड: शेकडो सामान्य कीटकनाशकांच्या अवशेषांची तपासणी करते. मर्यादा EU EC 396/2005 सारख्या कठोर नियमांचे पालन करतात, सामान्यतः ppb (पार्ट्स पर बिलियन) स्तरावर.
· सूक्ष्मजीव मर्यादा चाचणी:
· पद्धत: प्लेट काउंट पद्धत, मेम्ब्रेन फिल्ट्रेशन पद्धत.
  · मापदंड/मर्यादा:
  · एकूण एरोबिक सूक्ष्मजीवांची संख्या: ≤ १००० सीएफयू/ग्रॅम
· यीस्ट आणि बुरशी यांची एकूण एकत्रित संख्या: ≤ १०० सीएफयू/ग्रॅम
· एशेरिकिया कोलाय: १ ग्रॅममध्ये अनुपस्थित
साल्मोनेला: १० ग्रॅममध्ये अनुपस्थित
लॅब्राडोर (3)
०३

नियमित भौतिक आणि रासायनिक चाचण्या

हे निर्देशक उत्पादनाचे मूलभूत भौतिक आणि रासायनिक गुणधर्म दर्शवतात.

· आर्द्रतेचे प्रमाण:
· पद्धत: कार्ल फिशर टायट्रेशन (प्राधान्य) किंवा लॉस ऑन ड्रायिंग.
· मापदंड/मर्यादा: साधारणपणे ≤ ५.०% असणे आवश्यक आहे, आर्द्रताशोषक उत्पादनांसाठी नियम अधिक कठोर असू शकतात.
· राखेचे प्रमाण:
· पद्धत: उच्च तापमानावर भस्मीकरण (मफल फर्नेस).
  · मापदंड: यात एकूण राख आणि आम्ल-अविद्राव्य राख यांचा समावेश आहे, ज्यांचा उपयोग अजैविक अशुद्धता नियंत्रित करण्यासाठी केला जातो. मर्यादा वनस्पती स्रोतानुसार बदलतात.
· द्रावकाचे अवशेष:
· पद्धत: हेडस्पेस गॅस क्रोमॅटोग्राफी (HS-GC).
· मापदंड/मर्यादा: ICH (इंटरनॅशनल कौन्सिल फॉर हार्मोनायझेशन) च्या मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार, उदाहरणार्थ, इथेनॉल अवशेषांची मर्यादा बहुतेकदा 5000 ppm (0.5%) असते.
· कणांच्या आकाराचे वितरण (पावडर उत्पादनांसाठी):
 
· पद्धत: लेझर कण आकार विश्लेषक.
  · मापदंड: D50, D90, इत्यादी, ग्राहकाच्या गरजेनुसार नियंत्रित केले जातात, उदा., 80 मेशमधून 100%.